Čaká Vás vstupná inšpekcia zo strany Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv v zmysle požiadaviek Správnej distribučnej praxe? Vieme Vám pomôcť.
Náš team odborníkov s dlhoročnou praxou v oblasti GDP pôsobiacich v najväčších veľkodistribučných spoločnostiach na SR trhu Vám poradí a pomôže s vypracovaním požadovanej dokumentácie.
Pomôžeme Vám s vypracovaním základných dokladov k vstupnej inšpekcii ŠÚKL v zmysle GDP:
Prevádzkový poriadok, súčasťou ktorého sú aj pracovné náplne pracovníkov, manipulácia s OPL v zmysle zákona č. 139/1998 Z. z. v znení neskorších predpisov a určenými látkami v zmysle zákona č. 331/2005 Z. z. (podľa rozsahu činnosti)
Hygienicko- sanitačný poriadok (rozpracovaný na jednotlivé miestnosti)
Zoznam štandardných pracovných postupov, popisujúcich jednotlivé činnosti v súvislosti so zaobchádzaním s liekmi
Pracovná náplň odborného zástupcu
Taktiež Vám vieme pomôcť zabezpečiť požadované doklady:
Súhlasný posudok príslušného regionálneho úradu verejného zdravotníctva na pracovné priestory
Záväzné stanovisko obce k začatiu činnosti
